胶州市华光眼镜店

违法事实：2022年5月19日胶州市市场监督管理局执法人员依法对当事人进行检查，经检查发现当事人在经营中使用验光仪器无检定合格证，涉嫌在经营是使用验光仪器未按照规定申请检定。处罚依据：违反《中华人民共和国计量法》第九条的规定。同时，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十条的规定，属违反医疗器械监督管理条例在经营中使用强制检定范围的验光仪器未按规定申请检定的行为。 根据《中华人民共和国计量法实施细则》第四十三条的规定。参照《山东省市场监督管理行政处罚裁量基准》第十一章第八条属于强制检定范围的计量器具未按规定申请检定或者检定不合格继续使用，属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定或检定不合格继续使用（二）裁量标准：“2.【严重】使用时间在10天以上的，处五百元以上一千元以下的罚款。”的规定。鉴于当事人违法使用的验光仪器属于强制检定范围且使用时间较长。属【严重】违法，责令当事人停止使用未检定验光仪器，并给予当事人以下行政处罚：罚款500元。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第九项的规定，责令当事人限期改正，并给予当事人以下行政处罚：警告。 综上，责令当事人立即停止使用未检定验光仪器，并处罚如下：一、警告；二、罚款500元。

青岛龙芳眼镜有限公司胶州分公司

违法事实：2022年5月19日胶州市市场监督管理局执法人员依法对当事人进行检查，经检查发现当事人在经营中使用验光仪器无检定合格证，涉嫌在经营是使用验光仪器未按照规定申请检定。处罚依据：当事人的上述行为，违反《中华人民共和国计量法》第九条“县级以上人民 *** 计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的更高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。 对前款规定以外的其他计量标准器具和工作计量器具，使用单位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定。”的规定。同时，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十条“医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、 *** 、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。”的规定，属违反医疗器械监督管理条例在经营中使用强制检定范围的验光仪器未按规定申请检定的行为。